NY-ESO-1･siTCR遺伝子治療薬の「先駆け審査指定制度」指定内容変更について

　タカラバイオ株式会社と大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」）が日本国内で滑膜肉腫を対象疾患として共同開発を進めている、NY-ESO-1・siTCR~{®}遺伝子治療薬（開発コード；TBI-1301）に関し、両社は、厚生労働省に対し先駆け審査指定制度対象品目指定の内容変更に関する申請を行い、本日認められましたのでお知らせします。

 

　当社は、201７年1月より同疾患を対象としたTBI-1301の国内第Ⅰ/Ⅱ臨床試験を開始し、2018年3月に先駆け審査指定制度の対象品目の指定を受けました。その後、同年4月に大塚製薬と日本国内における共同開発・独占販売契約を締結しました。今回の指定変更は同契約に伴うものです。両社は引き続き協力して本品目の共同開発を実施してまいります。

 

【過去の関連リリース】

滑膜肉腫を対象としたNY-ESO-1･siTCR遺伝子治療薬が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定（2018年3月27日リリース）

https://www.takara-bio.co.jp/ja/news/newsr_2825722112164178605.html

 

 

NY-ESO-1・siTCRおよびCD19・CAR遺伝子治療薬に関する共同開発・独占販売契約を大塚製薬株式会社と締結（2018年4月9日リリース）

http://ir.takara-bio.co.jp/ja/news_all/news_Release/newsr_20683325235144663132687.html