ープロセス開発から製造スケールまでの培養が可能にー
タカラバイオ株式会社（以下、タカラバイオ）は、サーモフィッシャーサイエンティフィック（以下、サーモフィッシャー）が提供するシングルユースバイオリアクター「Thermo ScientificTM DynaDriveTM シングルユースバイオリアクター」（以下、当製品）を導入し、当製品を活用したラージスケールでのウイルスベクター受託製造を4月22日より新たに開始します。
当社は、再生・細胞医療・遺伝子治療分野のCDMOとして、国内外の製薬企業やバイオベンチャーに遺伝子治療薬の開発・製造・品質試験のワンストップサービスを提供しています。CDMO事業の拠点である「遺伝子・細胞プロセッシングセンター（CGCP：Center for Gene and Cell Processing）」は、遺伝子治療の研究から医薬品のGMP*およびGCTP**に準拠した製造を行い、アデノ随伴ウイルスベクターを含む各種ウイルスベクターの製造受託サービスに注力しています。
今回、サーモフィッシャー製の50リットル、500リットル、3,000リットルの培養サイズのバイオリアクター各1基を導入したことで、プロセス開発から製造スケールまでの培養が可能になりました。これらの製品は、直方体デザインとユニークな攪拌翼（インペラ）の採用により、細胞へのストレスを抑えた穏やかな攪拌と、酸素要求性の高い細胞の培養にも対応可能な攪拌効率を両立します。
当社とサーモフィッシャーは、ウイルスベクターのプロセス開発について初期段階から連携し、高性能機器の活用と培養方法の確立について検証してきました。その結果、近年増大するウイルスベクターへの市場ニーズに対応し、治験製品の製造から商用生産まで、幅広いニーズに対応することが可能となりました。
当社は、ウイルスベクターのプロセス開発からGMP設備での製造まで、一気通貫で進めることが可能なラージスケールでのウイルスベクター受託製造を開始することにより、遺伝子・細胞治療製剤開発および製造をより広く強力にサポートしていきます。
* GMP: 医薬品及び医薬部外品の製造管理および品質管理の基準
** GCTP: 再生医療等製品の製造所における製造管理および品質管理の基準
【Thermo ScientificTM DynaDriveTM シングルユースバイオリアクターについて】
※サーモフィッシャーサイエンティフィック社のページ
DynaDriveシングルユースバイオリアクター
（左から500リットル、5,000リットル、3,000リットル、50リットル
＜サーモフィッシャーサイエンティフィック社について＞
社名：サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド
本社所在地：米国マサチューセッツ州ウォルサム
・科学サービスを提供するグローバルなリーディングカンパニー
URL： https://www.thermofisher.com
【左：タカラバイオ 遺伝子・細胞プロセッシングセンター（滋賀県草津市） 右：施設内の3000Lバイオリアクター】
【受託サービスに関するお問い合せ先】
https://www.takara-bio.co.jp/research/support/jutaku/index.php
この件に関するお問い合わせ先 ： タカラバイオ株式会社 広報・IR部
Tel 077-565-6970
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