タカラバイオ株式会社は、メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチン開発に適した研究用試薬「Faustovirus Capping Enzyme (S17)」(ファウストウイルス キャッピング エンザイム：以下、本試薬）を２月27日より発売します。
mRNAワクチンは、新型コロナウイルス感染症の予防だけでなく、がん治療などにも有効なモダリティとされ、広く研究が行われています。一般的にmRNAワクチンを細胞内で機能させるためには、mRNA末端にキャップ構造~{(注1)}といわれる修飾が必要です。
本試薬はmRNAにキャップ構造を付加する酵素で、当社の従来の酵素（Vaccinia Capping Enzyme：ワクシニア キャッピング エンザイム）に比べ幅広い温度帯（15～55℃）で高いキャッピング効率が維持されるため、目的とするmRNAに最適な条件でキャッピング反応を行なうことができます。
当社では、mRNAワクチン研究用試薬のほか、ワクチン製造工程のプロセス開発時等に用いられるHigh Quality（HQ）グレード品~{(注2)}やワクチン製造の原材料となるGMPグレード品~{(注3)}など、各開発段階に適した酵素開発を行っており、本試薬についても今後HQグレード品を発売する予定です。
また、CDMOとして、mRNAワクチンの開発から製造、品質試験までワンストップで受託サービスを幅広く提供し、新規モダリティであるmRNAワクチンの普及を支援していきます。
(注1) キャップ構造
真核生物のmRNAの5’末端に見られる修飾で、RNAの安定性や翻訳活性を調節している構造。
(注2) HQグレード
GMPグレード製品とほぼ同じ原材料と工程を用いて製造され（但し、準拠する規格、製造設備は異なる）、同じ品質試験を実施するなど、ワクチン製造工程のプロセス開発などに適している。当社のＨＱグレート製品では具体的には以下の品質項目を確認している。
１．不純物試験（エンドトキシン、混入微生物、酵素産生工程由来の核酸およびタンパク質）により品質を確認。
２．最終組成液に生物由来原材料およびβラクタム（抗生物質）を含まないことを確認。
３．各種ヌクレアーゼ試験により、核酸分解活性がないことを確認。
(注3) GMPグレード
PIC/S（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム）のGMPガイドラインに準拠し、製造および品質管理を実施。医薬品の原薬製造に適している。
【製品概要】 ※本試薬は研究用試薬です
|
製品名 |
製品コード |
容量 |
希望小売価格 |
|---|
|
Faustovirus Capping Enzyme (S17) |
2480A |
500 U |
16,000円 |
|
同上 |
2480B |
2,000 U |
52,000円 |
【製品画像】
Faustovirus Capping Enzyme (S17)
※画像はイメージです。製品の仕様、外観は
予告なしに変更する場合があります。
【製品情報サイト】
https://catalog.takara-bio.co.jp/product/basic_info.php?unitid=U100009678
【製品のお問い合せ先】
テクニカルサポートライン
オンライン：https://www.takara-bio.co.jp/research/support/tsl/index.php
電話： 077-565-6999（平日9時－17時）
この件に関するお問い合わせ先 ： タカラバイオ株式会社 広報・IR部
Tel 077-565-6970
当資料取り扱い上の注意点
資料中の当社による現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決などがありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。
