mRNAワクチン製造プロセス開発に適した高品質の酵素を発売

　タカラバイオ株式会社は、mRNAワクチン製造におけるプロセス開発に適したHigh Quality（HQ）グレード~{(注1)}のmRNA製造用「Pyrophosphatase (inorganic), HQ」を８月31日より新発売します。

 

 「Pyrophosphatase (inorganic), HQ」は、発売中の「T7 RNA Polymerase, HQ」※と組み合わせることで、mRNA合成時の反応阻害を低減し、mRNA合成量を向上させることができます。

 

　当社では、mRNA製造用酵素のラインアップの拡充を行っており、今後、「Recombinant RNase Inhibitor, HQ」などHQグレード品を順次発売します。また、医薬品の原薬製造に適したGMPグレード~{(注2)}のmRNAワクチン製造用酵素についても順次提供する予定です。

 

　当社は、mRNA製造用酵素に加え、CDMOとしてmRNAワクチンの開発から製造、品質試験の受託サービスまで幅広く提供し、新規モダリティであるmRNAワクチンの普及をワンストップで支援していきます。

 

【製品概要】

【製品情報URL】

　https://catalog.takara-bio.co.jp/product/basic_info.php?unitid=U100009573　　

 

(注１）　HQグレード

GMPグレード製品とほぼ同じ原材料と工程を用いて製造され（但し、準拠する規格、製造設備は異なる）、同じ品質試験を実施しており、ワクチン製造工程のプロセス開発などに適している。当社のＨＱグレート製品では具体的には以下の品質項目を確認している。

　1.不純物試験（エンドトキシン、混入微生物、酵素産生工程由来の核酸およびタンパク質）により品質を確認。

　2.最終組成液に生物由来原材料およびβラクタム（抗生物質）を含まないことを確認。

　3.各種ヌクレアーゼ試験により、核酸分解活性がないことを確認。

 

（注２）GMPグレード

PIC/S（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム）のGMPガイドラインに準拠し、製造および品質管理を実施。医薬品の原薬製造に適している。

 

※ T7 RNA Polymerase, HQ （製品コード：2542A）    

容量：200,000 U　発売：23年6月　価格：お問い合わせ

製品情報URL　https://catalog.takara-bio.co.jp/product/basic_info.php?unitid=U100009567

 

【製品画像】

（左）　Pyrophosphatase (inorganic), HQ　　　　　　　　　　（右）　T7 RNA Polymerase, HQ ※

　※写真はイメージです。製品の仕様、外観は予告なしに変更することがあります。

 

【製品のお問い合せ先】　

テクニカルサポートライン

オンライン：　https://www.takara-bio.co.jp/research/support/tsl/index.php

電話：　077-565-6999（平日9時－17時）

 

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資料中の当社による現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決などがありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。