体外診断用医薬品「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」製造販売承認取得のお知らせ

　タカラバイオ株式会社は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)をイムノクロマト法により検出する抗原簡易検査キット「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」（以下、本キット）について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を2022年3月17日に取得しました。

 

　本キットは、綿棒、検体処理液、テストカセットからなり、綿棒で鼻腔（鼻の入り口から2～4cm程度）をぬぐった後、採取した検体を検体処理液で処理し、処理液をテストカセットに滴下してから15分で判定可能です。

 

　新型コロナウイルス感染症の感染拡大を受け、国内の抗原簡易検査キットの供給不足が課題になっていました。当社は本キットの安定供給に努め、新型コロナウイルス感染症対策に貢献してまいります。

 

■「HEALGEN  COVID-19 抗原迅速テスト」について

 

【製品写真】

 

【製品のお問い合せ先】　

体外診断用医薬品専用窓口までお問い合わせください。