体外診断用医薬品
「Takara SARS-CoV-2 & Flu ダイレクト PCR 検出キット」
製造販売承認取得のお知らせ

　タカラバイオ株式会社は、新型コロナウイルスと A/B 型インフルエンザウイルスを同一検体から同時に検出する「Takara SARS-CoV-2 & Flu ダイレクト PCR 検出キット」（本キット）について、厚生労働省より体外診断用医薬品として、本年 2 月15日に製造販売承認を取得し、2 月24日より販売します。

　本キットの特長

• 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液を検体とし、PCR~{（注1）}により上記ウイルスを同時に検出
• カラムによる RNA 精製が不要、高速 PCR 技術の採用により前処理から検出まで 60 分以内で検査可能~{（注2）}
• ウイルス遺伝子と内在性コントロール遺伝子の核酸を同時に検出するため PCR 検査の精度確認が可能~{（注3）}

 　当社は、自社技術の実用化などを通じ、新型コロナウイルスをはじめとする各種感染症対策に貢献して参ります。