第一三共株式会社にレトロネクチン®の商業利用ライセンスを供与

　タカラバイオ株式会社は、このたび、当社が保有するレトロネクチン（注１）に関する特許を第一三共株式会社（以下、第一三共）が商業利用し、当社がレトロネクチン製品を安定的に供給・販売する契約を締結しました。これにより、レトロネクチンに関する特許の商業利用のライセンス先は11社になりました。

 

　今回の契約により、当社は第一三共に対し、同社が日本国内で開発を進める細胞・遺伝子治療製品axicabtagene ciloleucel（注２）の治験及び商用製造におけるレトロネクチン関連特許の利用を許諾するとともに、当該目的で使用されるレトロネクチンを安定的に供給・販売します。当社は、レトロネクチン販売に伴う売上に加え、本ライセンス・供給への対価を受領します。

 

　本契約で第一三共へライセンスした特許技術は、以下の通りです。

• レトロウイルスベクター（注３）などによる細胞への遺伝子導入時に、レトロネクチンを用いて遺伝子導入効率を向上させる技術（以下、「レトロネクチン法」）
• レトロネクチンと抗CD3抗体（注４）を用いてＴ細胞を効率よく増殖させる技術（以下、「レトロネクチン拡大培養法」）

 

　これらの技術を組み合わせることにより、治療用遺伝子導入細胞を、大量に効率よく作製することができます。レトロネクチン法およびレトロネクチン拡大培養法は、近年、実用化の期待が高まっているCAR遺伝子治療（注５）やTCR遺伝子治療（注６）などのEngineered T-cell Therapy（遺伝子改変T細胞療法）（注７）において、世界の標準プロトコールとして普及が進んでいます。

 

　当社は、Engineered T-cell Therapyの臨床開発をすすめる企業・団体に対して、レトロネクチンの提供および技術導出を促進し、売上拡大に努めてまいります。

１．第一三共株式会社の概要

所在地	東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
事業内容	医薬品の研究開発、製造、販売等
資本金	500億円
設立年月日	2005年9月28日
ホームページ	https://www.daiichisankyo.co.jp/index.html

 

 

２．語句説明

（注１）レトロネクチン

レトロネクチンは、ヒトフィブロネクチンと呼ばれる細胞接着性タンパク質を改良した組換えタンパク質です。

レトロネクチンを用いたレトロウイルスベクターなどによる細胞への遺伝子導入法は、レトロネクチン法として知られています。レトロネクチンはタカラバイオ株式会社の登録商標です。
 

（注２）細胞・遺伝子治療製品axicabtagene ciloleucel

第一三共株式会社が開発中の細胞・遺伝子治療製品の国際一般名称です。

CD19と呼ばれるB細胞の表面に多く見られるタンパク質（抗原）を認識するCAR（キメラ抗原受容体）遺伝子を導入したＴ細胞により、B細胞リンパ腫などを治療します。（注５）参照。
 

（注３）レトロウイルスベクター

レトロウイルスとは、一本鎖RNAをゲノムとするウイルスの一種で、このウイルスが感染した細胞では、RNAゲノムから合成されたDNAが染色体に組み込まれます。その仕組みを利用して、レトロウイルスを改変させたものが、遺伝子治療の際の遺伝子導入用ベクター（ウイルスベクター）として広く用いられます。

 

（注４）抗CD3抗体

体内で免疫機能を司るＴ細胞に存在する表面抗原分子の一つであるCD3分子を特異的に認識する抗体です。抗CD3抗体がＴ細胞のCD3分子に結合すると、Ｔ細胞が活性化、増殖すると考えられています。
 

（注５）CAR遺伝子治療

CARはキメラ抗原受容体のことで、ある癌抗原を特異的に認識する抗体由来の部分とＴ細胞受容体由来の細胞傷害性機能部分を結合させて作製された、癌抗原を特異的に認識できる受容体です。体外でT細胞にCAR遺伝子を導入し、そのＴ細胞を培養して増殖させた後に輸注によって患者に投与する治療をCAR遺伝子治療といいます。Engineered T-cell Therapyの一種です。CAR遺伝子が導入されたT細胞が癌細胞を特異的に認識して攻撃し、消滅させることにより癌を治療します。

 

（注６）TCR遺伝子治療

TCRはT細胞に発現する糖タンパク質のことで、T細胞が抗原を認識する際に作用します。体外でT細胞にTCR遺伝子を導入し、そのT細胞を培養して増殖させた後に輸注によって患者に投与する治療をTCR遺伝子治療といいます。Engineered T-cell Therapyの一種です。TCR遺伝子が導入されたT細胞が癌細胞を特異的に認識して攻撃し、消滅させることにより癌を治療します。

 

（注７）Engineered T-cell Therapy（遺伝子改変T細胞療法）

T細胞に治療用遺伝子などを導入し、ターゲットとする癌細胞などを選択的に認識して攻撃させ、治療する方法をいいます。